Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ratacand Plus 8/12,5". Estratto provvedimento U.A.C./II/611 del 1o febbraio 2000 Specialita' medicinale: RATACAND PLUS 8/12,5: 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034186015/M; 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034186027/M; 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034186039/M; 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034186041/M; 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034186054/M; 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034186066/M; 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034186078/M; 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186080/M; 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186092/M; 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034186104/M; 300 compresse in blister - A.I.C. n. 034186116/M; 100 compresse in flacone - A.I.C. n. 034186128/M. Titolare A.I.C.: Astra Farmaceutici S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/162/01/W1. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiunta di "angioedema" nella sezione 4.8 "Effetti indesiderati" del RCP. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.