Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Campto" Estratto decreto UAC/II/623 del 19 gennaio 2000 Specialita' medicinale per uso umano: CAMPTO: 1 flaconcino 40 mg/2 ml - A.I.C. n. 032949012/M; 1 flaconcino 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949024/M; 5 flaconcini 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949036/M. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a. Procedura europea n. FR/H/108/01-02/W3 e n. FR/H/108/ 01-02/W5. Modifiche: variazione di tipo II per l'inserimento di uno schema posologico settimanale (procedura europea n. FR/H/108/01-02/W3); variazione di tipo II per un allargamento delle indicazioni terapeutiche con l'utilizzo di "Campto" nel "Trattamento di pazienti con carcinoma avanzato del colon-retto" (procedura europea n. FR/H/108/01-02/W5). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.