Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 10 dicembre 1999 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Intrafer", a base complesso di ferro polimaltosato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993 - serie generale - con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Intrafer", a base di ferro III polimaltoso complesso, della Geymonat S.p.a., con sede in Anagni (Frosinone), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione: gocce 30 ml, A.I.C. n. 016747026, risulta classificata in classe c); Vista la domanda del 3 giugno 1999, con cui la Geymonat S.p.a. ha chiesto la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale "Intrafer", nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata; Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 10 giugno 1997 nella quale la Commissione unica del farmaco, si riserva di valutare eventuali richieste, volte ad ottenere la rimborsabilita' da parte del servizio sanitario nazionale di farmaci contenenti sali ferrici in forma liquida, con una sottovalutazione del prezzo nella misura del 30%, dovuta al loro ridotto assorbimento, rispetto alla specialita' medicinale denominata "Losferron", a base di gluconato ferroso, nella forma farmaceutica e confezione 30 compresse effervescenti 80 mg, A.I.C. n. 027731013; Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 23 dicembre 1997, con la quale ribadisce quanto gia' deliberato nella seduta del 10 giugno 1997 con esplicito riferimento alla specialita' "Intrafer" gocce 30 ml e ad eventuali richieste di allineamento al suddetto medicinale di riferimento "Losferron" (sale ferroso); Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 settembre 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe a), con nota 76, della specialita' medicinale denominata "Intrafer" della Geymonat S.p.a., nella forma farmaceutica e confezione: gocce 30 ml, al prezzo al pubblico di L. 8.800, che e' il prezzo ottenuto moltiplicando il costo mg della specialita' medicinale di riferimento denominata "Losferon" ridotto del 30% per il numero dei mg di Fe(III) contenuto nella specialita' medicinale "Intrafer" gocce 30 ml, pari a 1500 mg; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata INTRAFER, a base di complesso di ferro polimaltosato, della Geymonat S.p.a., con sede in Anagni (Frosinone), nella forma farmaceutica e confezione: gocce 30 ml, A.I.C. n. 016747026, e' classificata in classe a), con nota 76, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico L. 8.800, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 10 dicembre 1999 Il Ministro Presidente della commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 10 gennaio 2000 Registro n. 1 Sanita', foglio n. 10