Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Epiestrol" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 625 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: EPIESTROL: "25 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015; "50 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 4 mg - A.I.C. n. 029000027; "100 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 8 mg - A.I.C. n. 029000039. Titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana S.p.a., strada statale 156, km 50 - 04010 Latina. Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla "Prevenzione dell'osteoporosi post-menopausale". I lotti gia' prodotti possono esssere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.