Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Praxilene" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 627 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: PRAXILENE: "200 mg compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. n. 022584066. Societa' Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43 - 20149 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti - Ulteriore sito produttivo. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 113,5 mg; copolimeri di ester metilici, etilici e trimetilaaminoetilici degli acidi acrilico e metilico 51,3 mg; calcio fosfato tribasico (eliminato); talco 17,42 mg; etilcellulosa (eliminata); magnesio stearato 3,2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 2910 4,51 mg; copolimeroneutro di esteri dell'acido polimetacrilico (eliminato); polietilenglicole 4000 0,72 mg; glicerolo behenato 20 mg; copolimero di esteri metilici ed etilici degli acidi acrilico e metacrilico in dispersione 4,34 mg. E' altresi' autorizzata la produzione anche presso la Societa' Lipha S.a. nello stabilimento sito in Avenue Lacassagne, 115-F - 69003 Lione (Francia). I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scandenza indicata in etichetta.