Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Leicester" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 75 del 21 gennaio 2000 Specialita' medicinale: LEICESTER: "20 mg capsule a rilascio prolungato" 50 capsule a rilascio prolungato - A.I.C. n. 029312016; "40 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato - A.I.C. n. 029312028; "60 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato - A.I.C. n. 029312030. Societa': Polifarma S.p.a., via di Tor Sapienza n. 138 - 00155 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: integrazione e rettifica al provvedimento n. 644 dell'11 dicembre 1998: modifica eccipienti. Ad integrazione e parziale rettifica del provvedimento n. 644 dell'11 novembre 1998, si autorizzano le modifiche di seguito indicate. La composizione quali-quantitativa della capsula contenitrice e' la seguente: per la confezione: "20 mg capsule a rilascio prolungato" 50 capsule a rilascio prolungato: gelatina mg 44,1-51,94; titanio biossido (E 171) mg 0,9-1,06; per la confezione: "40 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato: gelatina mg 55,86-65,66; titanio biossido (E 171) mg 1,14-1,34; per la confezione: "60 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato: gelatina mg 69,58-81,34; titanio biossido (E 171) mg 1,42-1,66. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.