Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Doloxtren" Estratto decreto n. 2 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale DOLOXTREN, nelle forme e confezioni: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto San Giovanni (Milano) viale Marelli n. 352, c.a.p. 20099 - Italia, codice fiscale 06791010157. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml; A.I.C. n. 033154016 (in base 10), 0ZMSZ0 (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C". classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Nerviano, via Gramsci, 4 (tutte). Composizione: principio attivo: nimesulide 5 g; eccipienti: polisorbato 20 0,1 g; idrossipropilmetilcellulosa 0,1 g; cellulosa 0,8 g; gomma xantano 0,15 g; metilparaidrossibenzoato 0,12 g; propilparaidrossibenzoato 0,03 g; glicerina 5 g; saccarosio 30 g; titanio diossido 0,5 g; aroma di acerola 0,4 g; acqua quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.