Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lactocandil" Estratto decreto n. 51 del 17 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LACTOCANDIL nelle forme e confezioni: "capsule molli vaginali" 6 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Amnol - Chimica biologica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, via Giotto, 2, c.a.p. 28100, Italia, codice fiscale n. 04170400156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "capsule molli vaginali" 6 capsule; A.I.C. n. 032854022 (in base 10), 0ZBN06 (in base 32); forma farmaceutica: capsula molle vaginale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: R.P. Scherer S.p.a., stabilimento sito in Aprilia (Latina), Italia, via Nettunense km 20,100 (tutte). Composizione: 1 capsula: principio attivo: lactobacillus fermentum I-789 1.000.000.000 UFC; eccipienti: trigliceridi a media catena 1964 mg; silice (aerosil 300) 36 mg; gelatina F.U. 400 mg; glicerolo F.U. 200 mg; dimetilposilossano 1000 90 mg; titanio biossido E 171 9 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.