Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eryacne" Estratto decreto N.C.R. n. 90 del 20 gennaio 2000 Specialita' medicinale ERYACNE nella forma e confezione: "4% gel" tubo da 30 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale in via Dell'Annunciata, 21, Milano, codice fiscale n. 01539990349. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Laboratoires Galderma, nello stabilimento sito in Alby sur Che'ran, Francia. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "40% gel" tubo da 30 g; A.I.C. n. 032135028 (in base 10), 0YNPVN (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: eritromicina base 4 g; eccipienti: butilidrossotoluene 0,008 g, idrossipropilcellulosa 0,750 g, alcool etilico 950 q.b. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 24 mesi dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: "Eryacne" "4% gel" e' indicato per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legisaltivo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.