Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "BL 14" Estratto decreto n. 99 del 27 gennaio 2000 Specialita' medicinale BL 14 nelle forme e confezioni: "1,5 g polvere per soluzione orale" 30 bustine. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese - Milano, via Cavour, 41/43, cap. 20026, Italia, codice fiscale n. 01233940467. Confezione: in sostituzione della confezione "1,5 g polvere per soluzione orale" 30 bustine viene autorizzata la confezione "1,5 g polvere per soluzione orale" 20 bustine (codice A.I.C. n. 029087032). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1,5 g polvere per soluzione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 029087032 (in base 10) - 0VRP9S (in base 32); forma farmaceutica: polvere per soluzione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.I.I.T. S.r.l., stabilimento sito in Trezzano s/n (Italia), via Ariosto, 50/60 (tutte). Composizione: 1 bustina: principio attivo: alfa-chetoglutarato di magnesio triidrato 1981, 506 mg pari ad alfachetoglutarato di magnesio anidro 1500 mg; eccipienti: saccarina sodica 10 mg; aroma arancia 100 mg; saccarosio 2908, 56 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 029087020 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.