Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lattulosio Bayer"

Estratto decreto n. 107 del 27 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LATTULOSIO BAYER, nelle forme e confezioni: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, c.a.p. 20156 - Italia, codice fiscale n. 05849130157.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 20, della legge n. 537/1993:
confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 033769011 (in base 10), 106KKM (in base 32);
forma farmaceutica: sciroppo;
classe "C";
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: L. Molteni e C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., stabilimento sito in Scandicci, Firenze (Italia), strada statale 67, localita' Granatieri (tutte).
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: lattulosio 66,7 g;
eccipienti: aroma Curt Georgi n. 7-bis 0,06 g; acido citrico 0,05 g; acqua depurata q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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