Estratto decreto n. 107 del 27 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LATTULOSIO BAYER, nelle forme e confezioni: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, c.a.p. 20156 - Italia, codice fiscale n. 05849130157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 20, della legge n. 537/1993: confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml; A.I.C. n. 033769011 (in base 10), 106KKM (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe "C"; validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: L. Molteni e C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., stabilimento sito in Scandicci, Firenze (Italia), strada statale 67, localita' Granatieri (tutte). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipienti: aroma Curt Georgi n. 7-bis 0,06 g; acido citrico 0,05 g; acqua depurata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |