Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Legalon" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. 90 del 14 febbraio 2000 Specialita' medicinale: LEGALON: "140 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 02225814; "70 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 022258026; "70 mg compresse rivestite" 40 compresse - A.I.C. n. 022258040. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico ital. Giovanni Lorenzini S.p.a., via Tucidide, 56 - Torre 6 - 20134 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: "Legalon" 70 mg compresse rivestite: ogni compressa contiene: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 43,625 mg, destrosio 40,0 mg, polisorbitanmonooleato 1,0 mg, polivinilpirrolidone 15,625 mg, stearina 3,05 mg, amido di riso 10,55 mg, crospovidone 6,025 mg, saccarosio 176,65, gomma arabica 7,1 mg, talco 34,0 mg, silice (eliminato), silice precipitata 1,45 mg, titanio biossido 3,6 mg, calcio carbonato 22,7 mg, colore E 110 0,0054 mg, cera kepal 0,30 mg. "Legalon" 140 mg compresse rivestite: ogni compressa contiene: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 87,25 mg, destrosio 80,0 mg, polisorbitanmonooleato 2,0 mg, polivinilpirrolidone 31,50 mg, stearina 6,10 mg, amido (eliminato), amido di riso 21,10 mg, crospovidone 12,05 mg, saccarosio 205,0, cellulosa microcristallina (eliminato), gomma arabica 8,50 mg, talco 48,0 mg, silice precipitata 1,5 mg, titanio biossido 3 mg, calcio carbonato 24,0 mg, carbossimetilcellulosa (eliminato), spermaceti (eliminato), colore E 110 0,01 mg, colore E 127 0,0025 mg, cera kepal 0,55 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.