Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Brufen" Estratto decreto n. 89 del 20 gennaio 2000 Specialita' medicinale: BRUFEN, anche nella forma e confezione: "400 mg compresse" 10 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio', via Europa, 35, codice fiscale n. 00795170158. Produttore: la produzione pua' essere effettuata sia dalla societa' The Boots Company PLC - Nottingham (Inghilterra), sia dalla societa' Laboratoires Knoll France S.A. - Valenciennes Cedex (Francia), il confezionamento ed il controllo possono essere effettuati sia dalla Societa' Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Ceraro (Novara), sia dalla societa' Knoll Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Liscate (Milano). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "400 mg compresse" 10 comprese; A.I.C. n. 022593180 (in base 10), 0PKHNW (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa da 400 mg contiene; principio attivo: ibuprofene 400,0 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 66 mg; croscarmellosio sodico 10 mg; idrossipropilmetilcellulosa 9,15 mg; lattosio 26,7; sodio laurilsolfato 5,30 mg; magnestio stearato 4,0 mg; opacode S-1-8152 HV nero 0,20 mg; opaspray M-1-7111B bianco 4,050 mg; silice colloidale anidra 0,70 mg; talco 1,80 mg; indicazioni terapeutiche: come antireumatico in: osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periatrite scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti, miositi, traumatologia sportiva, artrite reumatoide, morbo di Still; come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: nella traumatologia accidentale e sportiva; nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio: in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varie eziologia; in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. "Brufen" crema e' indicato nel trattamento di: contustioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, artralgie, lombaggini, torcicollo, tenosinoviti, flebiti, tromboflebiti, ecc.; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.