Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Noxalide"

Estratto decreto n. 148 del 28 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NOXALIDE, anche nelle forme e confezioni: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00738630151.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml;
A.I.C. n. 032346025 (in base 10), 0YV3X9 (in base 32);
forma farmaceutica: sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Nerviano (Milano) Italia, via Gramsci 4 (tutte compreso release).
Composizione: 100 ml;
principio attivo: nimesulide 5 g;
eccipienti: polisorbato 20 0,1 g; idrossipropil metil cellulosa 0,1 g; cellulosa 0,8 g; gomma xantano 0,15 g; metil para idrossibenzoato 0,12 g; propil para idrossibenzoato 0,03 g; glicerina 5 g; saccarosio 30 g; titanio biossido 0,5 g; aroma di acerola 0,4 g; acqua quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbuca italiana.
 
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