Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sucralfato" Estratto decreto n. 152 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico SUCRALFATO per uso umano, nelle forme e confezioni: "1 g compresse masticabili" 40 compresse, "1 g polvere per sospensione orale" 30 bustine, "2 g polvere per sospensione orale" 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale 11654650156. Confezioni autorizzate, n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 1 g compresse masticabili, 40 compresse; A.I.C. n. 033136019/G (in base 10), 0ZM7DM (in base 32); forma farmaceutica: compressa masticabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento, Italia, via Provina, 2 (produzione completa); Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (produzione completa). Composizione: 1 compressa masticabile: principio attivo: Sucralfato 1 g; eccipienti: mannitolo 500 mg; magnesio stearato 50 mg; aroma menta 40 mg; silice colloidale 10 mg; saccarosio 900 mg; confezione: 1 g polvere per sospensione orale, 30 bustine; A.I.C. n. 033136021/G (in base 10), 0ZM7DP (in base 32); forma farmaceutica: polvere per sospensione orale; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in San Prospero S/S (Italia), via della Pace, 25/a (produzione completa); Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo sul prodotto finito). Composizione: 1 bustina: principio attivo: Sucralfato 1 g; eccipienti: carbossimetilcellulosa 150 mg; lecitina 40 mg; aroma panna 80 mg; silice precipitata 10 mg; saccarosio 2716 mg; acesulfame K 4 mg; confezione: 2 g polvere per sospensione orale, 30 bustine; A.I.C. n. 033136033/G (in base 10), 0ZM7F1 (in base 32); forma farmaceutica: polvere per sospensione orale; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in San Prospero S/S (Italia), via della Pace, 25/a (produzione completa); Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126 (controllo sul prodotto finito). Composizione: 1 bustina: principio attivo: Sucralfato 2 g; eccipienti: carbossimetilcellulosa 200 mg; lecitina 40 mg; aroma panna 80 mg; silice precipitata 18 mg; saccarosio 4659 mg; acesulfame K 3 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.