Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 2 febbraio 2000 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Stronghold". IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993, (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C/99/3841 del 25 novembre 1999 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Stronghold" selamectina; Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario STRONGHOLD (selamectina) gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/2/99/014/001 - 3 x0,25 ml di soluzione al 6% p.v. (15 mg di selamectina) - rosa; EU/2/99/014/002 - 3 x0,75 ml di soluzione al 6% p.v. (45 mg di selamectina) - blu; EU/2/99/014/003 - 3 x 0,25 ml di soluzione al 12% p.v. (30 mg di selamectina) - viola; EU/2/99/014/004 - 3 x 0,5 ml di soluzione al 12% p.v. (60 mg di selamectina) - marrone; EU/2/99/014/005 - 3 x 1,0 ml di soluzione al 12% p.v. (120 mg di selamectina) - rosso; EU/2/99/014/006 - 3 x 2,0 ml di soluzione al 12% p.v. (240 mg di selamectina) - verde, vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale: 60 mg spot on soluzione 3 x 0,25 - A.I.C. numero 102901016; 60 mg spot on soluzione 3 x 0,75 - A.I.C. numero 102901028; 120 mg spot on soluzione 3 x 0,25 - A.I.C. numero 102901030; 120 mg spot on soluzione 3 x 0,5 - A.I.C. numero 102901042; 120 mg spot on soluzione 3 x 1 - A.I.C. numero 102901055; 120 mg spot on soluzione 3 x 2 - A.I.C. numero 102901067.   Art. 2. La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria.   Art. 3. Il presente decreto sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 2 febbraio 2000 Il direttore generale: Marabelli