Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bradimox Solutab" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 101 del 14 febbraio 2000 Specialita' medicinale: BRADIMOX SOLUTAB. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof, 19 - 2353 EW Leiderdorp (Olanda). Confezioni: tutte. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti; riduzione periodo di validita'. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina 12,6 mg, idrossipropilcellulosa (eliminato), vanillina 0,26 mg, aroma albicocca (eliminato), saccarina 3,3 mg, silicone biossido colloidale (eliminato), magnesio stearato 1,5 mg, cellulosa dispersibile 8,7 mg, aroma di mandarino 2,3 mg, aroma di limone 2,8 mg, polivinilpirrolidone insol. 12,6 mg. Si autorizza, inoltre, la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a 42 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.