Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gentamicina Solfato" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 109 del 14 febbraio 2000 Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO: "40 mg/2 ml" soluzione iniettabile 1 fiala da 2 ml, A.I.C. n. 031423015/G; "80 mg/2 ml" soluzione iniettabile 1 fiala da 2 ml, A.I.C. n. 031423027/G. Societa' Fisiopharma S.r.l., Nucleo industriale - 84020 Palomonte (Salerno). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: una fiala da 40 mg contiene: principio attivo: invariato; eccipienti: Metyl p, ossibenzoato 1,8 mg, Propyl p, ossibenzoato 0,2 mg, sodio metabisolfito 3,2 mg, acqua p.p.i. q.b.a 2,0 ml; una fiala da 80 mg contiene: principio attivo: invariato; eccipienti: Metyl p; ossibenzoato 1,8 mg; Propyl p; ossibenzoato 0,2 mg; sodio metabisolfito 3,2 mg; acqua p.p.i. q.b.a 2,0 ml. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.