Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Otalgan Berna"

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 120 del 14 febbraio 2000
Specialita' medicinale: OTALGAN BERNA:
"1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g, A.I.C. n. 004398018.
Societa' Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., via Bellinzona, 39 - 22100 Como.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: glicerolo 93,99 g, butilidrossianisolo 0,01 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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