Estratto provvedimento UAC/II/614 del 23 febbraio 2000 Specialita': BERIATE P. Confezioni: "250" 1 flac 250 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C. n. 033657014/M; "500" 1 flac 500 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C. n. 033657026/M; "1000" 1 flac 1000 U.I. + 1 flac solv + set + filtro - A.I.C. n. 033657038/M. Titolare A.I.C.: Centeon Pharma GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/135/01-03/W09. Tipo modifica: introduzione metodiche polimerizzazione a catena. Modifica apportata: test per il rilevamento del RNA del virus dell'epatite C, del DNA del virus dell'epatite B e del RNA dell'HIV in plasma di donatori diversi. I lotti gia' prodotti possono essere mentenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |