Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mononine" Estratto provvedimento UAC/II/627 del 23 febbraio 2000 Specialita': MONONINE. Confezioni: 1 fiala 250 U.I. + kit con flaconcino solv. 2,5 ml, A.I.C. n. 028142014/M; 1 fiala 500 U.I. + kit con flaconcino solv. 5 ml, A.I.C. n. 028142026/M; 1 fiala 1000 U.I. + kit con flaconcino solv. 10 ml, A.I.C. n. 028142038/M. Titolare A.I.C.: Centeon Pharma GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/32/0103/W07. Tipo modifica: introduzione metodiche polimerizzazione a catena. Modifica apportata: introduzione della reazione a catena della polimerasi (PCR) per il rilevamento del RNA del virus dell'epatite C, del DNA del virus dell'epatite B e del RNA del HIV in plasma di donatori diversi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.