Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recombinate"

Estratto provvedimento U.A.C.II/630 del 23 febbraio 2000

Specialita': RECOMBINATE.
Confezioni:
flacone 250 U.I. + flacone solvente - A.I.C. n. 028687010/M;
flacone 500 U.I.+ flacone solvente - A.I.C. n. 028687022/M;
flacone 1000 U.I.+ flacone solvente - A.I.C. n. 028687034/M.
Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/043/0103/W15.
Tipo modifica: test RNA-HCV di plasma di donatori diversi per la produzione dell'albumina utilizzata come stabilizzante.
Modifica apportata: test per la determinazione del RNA del virus dell'epatite C in plasma di donatori diversi per la produzione dell'albumina utilizzata come stabilizzante.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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