Estratto provvedimento U.A.C./II/637 del 23 febbraio 2000
Specialita': KALICET (licenza Telfast). Confezioni: "180" 20 compresse filmrivestite 180 mg - A.I.C. n. 033304039/M; "120" 20 compresse filmrivestite 120 mg - A.I.C. n. 033304041/M. Titolare A.I.C.: Hoechst Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/151/03-04/W07 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Telfast"). Tipo modifica: aggiunta sito produzione alternativo del P.A. e processo di produzione alternativo del P.A. Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per la produzione del P.A. con consequenziali modifiche minori del processo di produzione alternativo del P.A.: Hoeschst Marion Roussel Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt/Main - Germania. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |