Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kalicet" (licenza Telfast).

Estratto provvedimento U.A.C./II/637 del 23 febbraio 2000

Specialita': KALICET (licenza Telfast).
Confezioni:
"180" 20 compresse filmrivestite 180 mg - A.I.C. n. 033304039/M;
"120" 20 compresse filmrivestite 120 mg - A.I.C. n. 033304041/M.
Titolare A.I.C.: Hoechst Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/151/03-04/W07 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Telfast").
Tipo modifica: aggiunta sito produzione alternativo del P.A. e processo di produzione alternativo del P.A.
Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per la produzione del P.A. con consequenziali modifiche minori del processo di produzione alternativo del P.A.: Hoeschst Marion Roussel Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt/Main - Germania.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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