Estratto provvedimento U.A.C./II/639 del 23 febbraio 2000
Specialita': GAMMAKINE (licenza Imukin). Confezioni: 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg - A.I.C. n. 028805012. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/33/000/W03 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Imukin"). Tipo modifica: variazione dello standard internazionale. Modifica apportata: da: Gammakine contiene 3x10exp6 I.U. (0,1 mg) di interferone gamma-1b umano ricombinate per flacone; a: Gammakine contiene 2x10exp6 I.U. (0,1 mg) di interferone gamma-1b umano ricombinate per flacone. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |