Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gammakine" (licenza Imukin).

Estratto provvedimento U.A.C./II/639 del 23 febbraio 2000

Specialita': GAMMAKINE (licenza Imukin).
Confezioni: 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg - A.I.C. n. 028805012.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/33/000/W03 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Imukin").
Tipo modifica: variazione dello standard internazionale.
Modifica apportata:
da: Gammakine contiene 3x10exp6 I.U. (0,1 mg) di interferone gamma-1b umano ricombinate per flacone;
a: Gammakine contiene 2x10exp6 I.U. (0,1 mg) di interferone gamma-1b umano ricombinate per flacone.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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