Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influvit" Estratto decreto MCR n. 98 del 27 gennaio 2000 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale INFLUVIT da "compresse" 8 compresse a "compresse" 16 compresse rilasciata alla societa' Recordati Industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale in via Civitali n. 1, Milano, codice fiscale n. 00748210150, e' apportata la seguente modifica: Confezione: in sostituzione della forma confezione: "compresse" 8 compresse viene autorizzata la forma e confezione: "compresse" 16 compresse. Produttore: le operazioni di produzione, controllo e confezionamento della specialita' medicinale sono effettuate dalla Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via M. Civitali n. 1, Milano. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "compresse" 16 compresse; A.I.C. n. 016281053 (in base 10), 0HJVGX (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: paracetamolo 300 mg, propifenazone 150 mg, acido ascorbico 150 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, polivinilpirrolidone, carbossimetilamide, silice precipitata, magnesio stearato, olio vegetale idrogenato, talco, idrossipropilmetilcellulosa, E 110 lacca, titanio biossido, polietilenglicole 800 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali) e di stati febbrili. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 016281038 in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.