Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Colexid" Estratto decreto n. 236 del 28 gennaio 2000 Specialita' medicinale COLEXID, nella forma e confezione: "1 g compressa" 25 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico Garant S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Melchiorre Gioia, n. 47, codice fiscale 01668650151. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l., nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g compresse" 25 compresse; A.I.C. n. 032119012 (in base 10), 0YN674 (in base 32); classe "C". Composizione: principio attivo: dietilaminoetil-destrano cloridrato mg 1000; eccipienti: talco 15,0 mg; silice colloidale 10,0 mg; magnesio stearato 25,0 mg; titanio biossido 1,0 mg; idrossipropilmetilcellulosa 20,0 mg. Indicazione terapeutiche: il colexid e' indicato nelle ipercolesterolemie primarie e nella ipercolesterolemia associata a ipertrigliceridemia quando la prima rappresenta il maggior problema terapeutico, in tutti i casi che non rispondono al solo trattamento dietetico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Periodo di validita': la validita' della specialita' medicinale e' di 36 mesi dalla data di fabbricazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.