Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flurbiprofene" Estratto decreto n. 267 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLURBIPROFENE, nelle forme e confezioni: ""200 mg capsule a rilascio prolungato 20 capsule", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "200 mg capsule a rilascio prolungato" 20 capsule; A.I.C. n. 033210016\G (in base 10) 0ZPHP0 (in base 32); forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato; classe: "A"; nota: 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Knoll France S.A., stabilimento sito in Valenciennes Cedex (Francia), Zone Industrielle n. 2 Batterie 1000 (produzione, escluso il confezionamento secondario); Knoll Farmaceutici, stabilimento sito in Liscate (Milano), Italia, via Fosse Ardeatine, 2 (confezionamento secondario). Composizione 1 capsula rigida a rilascio prolungato: principio attivo: flurbiprofene 200 mg; eccipienti: biossido di silicio colloidale 1,78 mg; cellulosa mierocristallina 133,3 mg; eudragit rs 100 9 mg; glicole polietilenico 6000 0,9 mg; magnesio stearato 4,5 mg; biossido di titanio 0,78 mg; gelatina q.b. a 98 mg; glicerina 0,0078 mg; giallo di chinolina 1,79 mg; ossido di ferro rosso 0,039 mg; opacode nero 0,168 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.