Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dysport"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 66 del 21 gennaio
2000
Specialita' medicinale: DYSPORT:
"500 U polvere per soluzione iniettabile" 2 flaconi da 500 U - A.I.C. n. 028362022.
Societa': Ipsen S.p.a, via Figino, 16 - 20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica; modifica schema posologico.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla distonia cervicale. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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