Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isosorbide Mononitrato Dorom".

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 111 del 14 febbraio
2000
Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOROM:
"50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 031829017.
Societa' Dorom S.r.l., via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - 20089 Rozzano (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: saccarosio 9,37 mg, amido di mais 3,13 mg, microgranuli inerti (saccarosio e amido) 111,50 mg, gomma lacca (KPS 56) 9,05 mg, povidone (K 30) 1,04 mg, etilcellulosa (Ethocel N 100) 1,90 mg, talco 21,00 mg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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