Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 153 del 25 febbraio 2000 Specialita' medicinale: ASACOL: "400 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule a rilascio modificato - A.I.C. n. 026416255. Societa': Giuliani S.p.a., via Palagi, 2 - 20129 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 8,0 mg, magnesio stearato eliminato, copolimero tipo B dell'acido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato copolimero 1:1) 40,0 mg, dibutilftalato eliminato, tretilcitrato 4,0 mg, talco 10,0 mg, etilcellulosa eliminata, silice colloidale 0,4 mg; costituenti della capsula: gelatina 116,820 mg, ferro ossido rosso (E 172) 0,708 mg, ferro ossido giallo (E 172) 0,236 mg, titanio biossido 0,236 mg. |