Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asacol"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 153 del 25 febbraio
2000
Specialita' medicinale: ASACOL:
"400 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule a rilascio modificato - A.I.C. n. 026416255.
Societa': Giuliani S.p.a., via Palagi, 2 - 20129 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa 8,0 mg, magnesio stearato eliminato, copolimero tipo B dell'acido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato copolimero 1:1) 40,0 mg, dibutilftalato eliminato, tretilcitrato 4,0 mg, talco 10,0 mg, etilcellulosa eliminata, silice colloidale 0,4 mg;
costituenti della capsula: gelatina 116,820 mg, ferro ossido rosso (E 172) 0,708 mg, ferro ossido giallo (E 172) 0,236 mg, titanio biossido 0,236 mg.
 
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