Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ematepar" Estratto decreto n. 273 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale EMATEPAR nelle forme e confezioni: "5000 U.I./0,2 ml" 10 fiale 0,2 ml da 5000 U.I. di soluzione iniettabile + 10 siringhe per uso sottocutaneo, "12500 U.I./0,5 ml" 10 fiale 0,5 ml da 12500 U.I. di soluzione iniettabile + 10 sirimghe per uso sottocutaneo. Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede legale in via Ciro Menotti n. 1/A, Milano, codice fiscale n. 09674060158. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Special Product's Line S.r.l. presso lo stabilimento sito in via Campobello n. 15, Pomezia (Roma). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5000 U.I./0,2 ml" 10 fiale 0,2 ml da 5000 U.I. di soluzione iniettabile + 10 siringhe per uso sottocutaneo; A.I.C. n. 032908016 (in base 10) - 0ZD8RJ (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo Eparina calcica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; "12500 U.I./0,5 ml" 10 fiale 0,5 ml da 12500 U.I. di soluzione iniettabile + 10 siringhe per uso sottocutaneo; A.I.C. n. 032908028 (in base 10) - 0ZD8RW (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo Eparina calcica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: "5000 U.I./0,2 ml" 10 fiale 0,2 ml da 5000 U.I. di soluzione iniettabile + 10 siringhe per uso sottocutaneo. Ogni fiala contiene: principio attivo: Eparina calcica (purificata EDTA) 5000 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. q. b. a 0,2 ml; "12500 U.I./0,5 ml" 10 fiale 0,5 ml da 12500 U.I. di soluzione iniettabile + 10 siringhe per uso sottocutaneo. Ogni fiala contiene: principio attivo: Eparina calcica (purificata EDTA) 12500 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. q. b. a 0,5 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia trombolica e arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.