Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diltiazem Recordati".

Estratto decreto n. 200 del 28 gennaio 2000
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale DILTIAZEM RECORDATI fino ad ora intestata alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150, e' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a, via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154.
Con conversione dell'autorizzazione a "medicinale generico", e conseguente variazione della denominazione in:
specialita' medicinale: DILTIAZEM;
confezioni:
"120 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule rigide a rilascio modificato - A.I.C. n. 032808014/G;
"180 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule rigide a rilascio modificato - A.I.C. n. 032808026/G;
"240 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule rigide a rilascio modificato - A.I.C. n. 032808038/G.
Officina di produzione, confezionamento e controllo: e' confermata la produzione delle capsule in "bulk" da parte dell'officina farmaceutica Pharmatec International S.r.l., con sede in via Domenico Scarlatti, 30 - Milano, mentre il confezionamento ed i controlli sono effettuati presso l'officina farmaceutica Doppel farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118 - Piacenza.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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