Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lorazepam" Estratto decreto n. 256 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LORAZEPAM, per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "1 mg compresse" 30 compresse, "2,5 mg compresse" 20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale n. 11654650156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "1 mg compresse" 30 compresse; A.IC. n. 033191014\G (in base 10) - 0ZNX36 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle Groane 126 (completa). Composizione: 1 compressa; principio attivo: lorazepam 1 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 60 mg; lattosio monoidrato 56 mg; amido di mais 10 mg; magnesio stearato 2 mg; amberlite IRP88 1 mg. Confezione: "2,5 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 033191026\G (in base 10) - 0ZNX3L (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle Groane 126 (completa). Composizione: 1 compressa; principio attivo: lorazepam 2,5 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 110 mg; lattosio monoidrato 116,5 mg; amido di mais 15 mg; magnesio stearato 4 mg; amberlite IRP88 2 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.