Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Froben" Estratto decreto n. 265 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FROBEN, anche nelle forme e confezioni: "100 mg granulato effervescente" 10 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.IC.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "100 mg granulato effervescente" 10 bustine; A.I.C. n. 024284150 (in base 10) - 0R52ZQ (in base 32); forma farmaceutica: granulato effervescente; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Knoll Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine 2 (produzione completa). Composizione: 1 bustina; principio attivo: flurbiprofene 100 mg; eccipienti: acido citrico 800 mg; aroma arancia 100 mg; polietilenglicole 6000 15 mg; saccarina sodica 40 mg; saccarosio 445 mg; sodio bicarbonato 1100 mg; sodio carbonato 400 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.