Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rexan" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 198 del 28 febbraio 2000 Specialita' medicinale REXAN: "400 mg/5 ml sospensione orale" flacone 100 ml - A.I.C. n. 028468080. Societa': Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l. - via Salaria, 1240 - 00138 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: limitazione d'uso del medicinale. Si autorizza la rimozione della limitazione d'uso della sospensione in bambini di eta' inferiore a due anni affetti da varicella e conseguente aggiunta di schema posologico. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.