Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Medic Blue" Estratto decreto n. 269 del 28 gennaio 2000 Specialita' medicinale MEDIC BLUE nella forma e confezione: "2% shampoo" flacone da 80 g. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l., con sede legale in via Michelangelo Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), codice fiscale n. 09876740151. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Janssen Cilag S.p.a. presso lo stabilimento sito in via C. Janssen, Latina. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "2% shampoo" flacone da 80 g; A.I.C. n. 032330019 (in base 10), 0YUN93 (in base 32); classe: "C". Composizione: 1 g di shampoo contiene: principio attivo: ketoconazolo mg 20,00; eccipienti: sodio lauril etere solfato, lauril semisolfosuccinato bisodico, coccoil dietanolamide, laurdimonio idrolizzato (collagene animale), macrogol 120, metilglucosio dioleato, profumo, imidazolidinilurea, acido cloridrico, eritrosina E 127, acqua purificata, sodio cloruro, sodio idrossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito pityrosporum, come la pityriasis versicolor (forme localizzate), la dermatite seborroica e la pityriasis capitis (forfora). Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.