Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glytrin"

Estratto provvedimento UAC/II/647 del 1o marzo 2000
Specialita': GLYTRIN.
Confezioni: spray 200 dosi 0,4 mg/dose; A.I.C. n. 033316011/M.
Titolare A.I.C.: Bioglan Laboratoires Limited.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/169/01/W1
Tipo modifica: aggiornamento RCP sezioni 4.3, 4.5.
Modifica apportata: aggiornamento sezioni 4.3 e 4.5 del RCP con avvertenze circa la concomitante assunzione di Sildenafil e "Glytrin" spray (su richiesta MCA-UK).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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