Estratto provvedimento UAC/II/647 del 1o marzo 2000 Specialita': GLYTRIN. Confezioni: spray 200 dosi 0,4 mg/dose; A.I.C. n. 033316011/M. Titolare A.I.C.: Bioglan Laboratoires Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/169/01/W1 Tipo modifica: aggiornamento RCP sezioni 4.3, 4.5. Modifica apportata: aggiornamento sezioni 4.3 e 4.5 del RCP con avvertenze circa la concomitante assunzione di Sildenafil e "Glytrin" spray (su richiesta MCA-UK). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |