Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Naropina". Estratto provvedimento UAC/II/648 del 1o marzo 2000 Specialita': NAROPINA. Confezioni: "10" 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248167/M; "10" 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248181/M; "10" 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248193/M; "2" 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248015/M; "2" 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248027/M; "2" 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248041/M; "2" 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248054/M; "7,5" 5 poliamp 7,5 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248092/M; "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister; A.I.C. n. 032248104/M; "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml; A.I.C. n. 032248128/M; "7,5" 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister; A.I.C. n. 032248130/M; "10" 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml; A.I.C. n. 032248155/M. Titolare A.I.C.: Astra Zeneca S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/104/01-03/W11. Tipo modifica: processo di fabbricazione alternativo. Modifica apportata: procedimento di produzione con sterilizzazione finale e tempo di lavorazione di 48 ore tra la fase di riempimento e di sterilizzazione terminale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.