Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bio-Vac ND-IB" Decreto R n. 63 del 22 marzo 2000 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario BIO-VAC ND-IB vaccino vivo attenuato contro la psudopeste aviare e la bronchite infettiva aviare. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale n. 01125080372. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di produzione di Maclodio (Brescia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101808020; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101808018. Composizione: principi attivi: virus vivo attenuato della pseudopeste aviare ceppo B1 di Hitchner. Titolo non inferiore a 106.5 DIE50/dose, virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare ceppo Massachussetts H 120. Titolo non inferiore a 103.5 DIE50/dose; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: profilassi immunitaria orale (tramite l'acqua di bevanda) con il metodo spray della pseudopeste aviare e la bronchite infettiva aviare nei polli. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.