Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 aprile 2000 Revoca del decreto di sospensione dell'A.I.C. dei medicinali per uso veterinario: "Rhinobovin Marker spento" e "Bayovac IBR-Marker Inactivatum". IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto 20 aprile 1999 con il quale e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio e vietata la somministrazione dei medicinali per uso veterinario: "Rhinobovin Marker Spento" vaccino spento per la profilassi della rinotracheite infettiva (IBR) del bovino - ditta Hoechst Roussel Vet GmbH - Wiesbaden (Germania) rappresentata in Italia da Hoechst Roussel Vet S.r.l. - Milano - flacone da 10 dosi A.I.C. numero 102188102 e flacone da 50 dosi A.I.C. numero 102188024; Bayovac IBR - Marker Inactivatum (vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva dei bovini), ditta Bayer Ag di Leverkusen (rappresentata in Italia da Bayer S.p.a. di Milano), flacone da 10 dosi A.I.C. numero 100402015 e flacone da 50 dosi A.I.C. numero 100402027; Viste le domande con le quali le societa' titolari interessate hanno chiesto la revoca della sospensione ed il ripristino dell'A.I.C. dei medicinali in questione; Visto il parere espresso dalla commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nella seduta del 24 marzo 2000; Viste le note con le quali la societa' Bayer S.p.a. ha comunicato che i test di controllo sui vaccini in questione sono attualmente effettuati volontariamente; Visto altresi' che in relazione a quanto sopraccitato la societa' Bayer Ag ha comunicato che intende avviare con procedura di mutuo riconoscimento una variazione della parte II del dossier di registrazione (tecnica farmaceutica); Ritenuto opportuno alla luce di quanto sopra di ripristinare l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di cui trattasi; Decreta: Art. 1. Il decreto 20 aprile 1999 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 118 del 22 maggio 1999 con il quale e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio e vietata la somministrazione dei medicinali veterinari: RHINOBOVIN MARKER SPENTO vaccino spento per la profilassi della rinotracheite infettiva (IBR) del bovino - ditta Hoechst Roussel Vet - GmbH - Wiesbaden (Germania) rappresentata in Italia da Hoechst Roussel Vet S.r.l. - Milano - flacone da 10 dosi A.I.C. numero 102188102 e flacone da 50 dosi A.I.C. numero 102188024; BAYOVAC IBR - MARKER INACTIVATUM vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva dei bovini) - ditta Bayer Ag di Leverkusen (rappresentata in Italia da Bayer S.p.a. di Milano - flacone da 10 dosi A.I.C. numero 100402015 e flacone da 50 dosi A.I.C. numero 100402027, e' revocato.   Art. 2. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata. Roma,10 aprile 2000 Il direttore generale: Marabelli