Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 20 marzo 2000 Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 118, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. IL DIRIGENTE dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e' stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'ufficio IV - Valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che alcune societa' non hanno presentato domanda di rinnovo per le specialita' di cui all'allegato I; Considerato altresi' che alcune societa' non hanno chiesto, all'interno della specialita' medicinale, il rinnovo delle confezioni di cui all'allegato II; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali riportati nell'allegato I e delle confezioni relative alle specialita' medicinali elencate nell'allegato II, che sono parte integrante del presente decreto non sono rinnovate. I lotti delle confezioni dei medicinali di cui trattasi, prodotti anteriormente al presente decreto, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal novantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 marzo 2000 Il dirigente: Gualano   ----> Vedere Allegati I e II da pag. 12 a pag. 15 <----