Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 19 aprile 2000 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Estalis". IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' Estalis rilasciata alla societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a.; Vista la domanda con la quale la societa' Novartis Farma S.p.a. ha richiesto il trasferimento a proprio nome della titolarita' della suddetta specialita'; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ESTALIS e' apportata la seguente modifica: nuovo titolare AIC: Novartis Farma S.p.a.   Art. 2. I lotti della specialita' medicinale prodotti a norme del vecchio titolare non possono essere piu' dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.   Art. 3. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.   Art. 4. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 19 aprile 2000 Il dirigente generale: Martini