Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2000 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
DECRETO 3 aprile 2000 |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Virafon". |
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IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' "Virafon" rilasciata alla societa' Plough S.p.a.; Vista la domanda con la quale la societa' Schering Plough S.p.a. ha richiesto il trasferimento a proprio nome delle titolarita' della suddetta specialita'; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale e' apportata la seguente modifica: nuovo titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., via Ripamonti, 89 - Milano. |
| Art. 2. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono essere piu' dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. |
| Art. 3. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto. |
| Art. 4. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 3 aprile 2000 Il dirigente generale: Martini |
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