Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Tecvax Pasteurella 1/6" Decreto n. 99 del 3 maggio 2000 Specialita' medicinale per uso veterinario TECVAX PASTEURELLA 1/6 vaccino inattivato contro le affezioni respiratorie dei bovini causate da pasteurella haemolytica. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/109/01/0/0. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Laboratorio farmaceutico veterinario, con sede legale in Magny-Vernois - 70204 Lure Cedex Francia. Rappresentata in Italia da: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in Aprilia (Latina) via Nettunense, km 20,300, codice fiscale n. 01396760595. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso la suddetta sede. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 102865019; scatola da 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 102865021; scatola da 1 flacone da 5 dosi - A.I.C. n. 102865033; scatola da 1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102865045; scatola da 1 flacone da 20 dosi - A.I.C. n. 102865058; scatola da 5 flaconi da 20 dosi - A.I.C. n. 102865060; scatola da 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 102865072. Composizione: pasteurella haemolytica A1 inattivata - min 6,40; pasteurella haemolytica A6 inattivata - min 7,48; A1 (in forma d'idrossido) 5,20 mg; Quil A 0,10 mg. Eccipiente: q.b.p. 1 dose di 2 ml. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini a partire da quattro settimane di vita, per la riduzione dei segni clinici e delle lesioni risultanti dalle affezioni respiratorie causate da pasteurella haemolytica serotino A1 e serotino A6. Tempi di attesa: nullo. Validita': ventuno mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.