Gazzetta n. 141 del 19 giugno 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 3 aprile 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale "Glucagen". LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993 recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all' art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306, del 31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il proprio provvedimento del 2 agosto 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 14 agosto 1996, serie generale, n. 190, recante: "Modificazioni ed integrazioni al provvedimento 9 luglio 1996 di riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 1, comma 1 e comma 5, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323", nel quale la specialita' medicinale denominata Glucagen, a base di glucagone cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente, A.I.C. n. 027489020, della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk farmaceutici S.p.a., con sede in Roma, risulta classificata in classe A); Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale, n. 89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/1998); Vista la domanda del 30 ottobre 1998, con cui la Novo Nordisk farmaceutici S.p.a, con sede in Roma, in qualita' di rappresentante per l'Italia della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd (Danimarca), ha chiesto l'inserimento in classe H della specialita' medicinale denominata Glucagen, nella forma farmaceutica e confezione suddetta; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 gennaio 1999, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla classificazione in classe H) della specialita' medicinale "Glucagen", nella forma farmaceutica confezione 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente, alle condizioni previste dalla delibera C.I.P.E. 26 febbraio 1998; Sentito l'ufficio sorveglianza farmaci del servizio centrale di segreteria del C.I.P.E. del Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica - Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione, che, con propria nota n. 7/12081 del 23 novembre 1999, ha comunicato il prezzo al pubblico della specialita' medicinale di cui trattasi pari a L. 63.300, IVA compresa; Vista la nota del 26 novembre 1999 con la quale la Novo Nordisk farmaceutici S.p.a., rappresentante in Italia della Novo Nordisk A/S, comunica al Ministero della sanita' di voler praticare il prezzo di vendita al pubblico per la specialita' medicinale "Glucagen", nella confezione 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente, pari a L. 47.500; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata GLUCAGEN, a base di glucagone cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e confezione 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente, A.I.C. 027489020, della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk farmaceutici S.p.a., con sede in Roma, e' classificata in classe A) per uso ospedaliero (H), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 47.500, IVA compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 3 aprile 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 6 maggio 2000 Registro n. 1 Sanita', foglio n. 115