Gazzetta n. 178 del 1 agosto 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 luglio 2000 Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario. IL DIRETTORE GENERALE del dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in particolare le disposizioni contenute nel capo V; Visto il regolamento CEE n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno 1990 e successive modifiche, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale; Visto l'art. 1 del regolamento (CE) n. 434/97 del Consiglio del 3 marzo 1997 che modifica l'art. 14 del suddetto regolamento CEE n. 2377/90, prorogando al 1o gennaio 2000 l'utilizzo delle sostanze il cui uso era autorizzato alla data di entrata in vigore del regolamento (CEE n. 2377/1990 e per le quali sono state depositate presso la Commissione o presso l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, anteriormente al 1o gennaio 1996, domande per la determinazione dei limiti massimi di residui; Considerata l'importanza rivestita dall'impiego di medicinali veterinari nella produzione agricola e la necessita' che, a fini di tutela della salute pubblica, gli stessi siano somministrati secondo le condizioni" d'impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di residui e l'innocuita' del prodotto finale; Ritenuto necessario, alla luce delle considerazioni sopra esposte, procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali per uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Art. 1. E' sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario di seguito elencati in tutte le preparazioni e confezioni destinate anche o esclusivamente ad animali da produzione alimentare: Ditta |Prodotto e confezioni --------------------------------------------------------------------- |Benzicillina - flacone 100 ml e 250 AFI S.r.l. |ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Tantum Biotic antimastite - tubo Angelini S.p.a. |siringa da 4 a 20 dosi --------------------------------------------------------------------- Angelini S.p.a. |Tantum Pomata Vet - tubo 50 g --------------------------------------------------------------------- Angelini S.p.a. |Tantum iniettabile 1% - flacone 60 ml --------------------------------------------------------------------- |Tantum iniettabile 3% - flacone 100 Angelini S.p.a. |ml --------------------------------------------------------------------- Schering-Plough S.p.a. |Spectrazol - 4 e 20 siringhe da 3 g --------------------------------------------------------------------- |Zooallergico - 5 flaconi da 10 ml e Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone da 50 ml --------------------------------------------------------------------- |Anacalcio - flacone 250 ml Unifarma S.a.s. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Soluzione calcio magnesio - flacone Unifarma S.a.s. |500 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Soluzione glucosio metionina - Unifarma S.a.s. |flacone 500 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Izocardiol - flacone vetro tappo IZO S.p.a. |perforabile 25 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- Farmaceutici Gellini S.p.a. |Fumidil B polvere - flacone 25 g --------------------------------------------------------------------- |Nampor 3P polvere - flacone da 100 g, Esoform S.r.l. |250 g e 1 kg --------------------------------------------------------------------- |Neguvon polvere - barattolo 750 g - Bayer S.p.a. |flacone da 2 kg, 5 kg e 10 kg --------------------------------------------------------------------- |Soluzione antireumatica - flacone 100 Unifarma S.a.s. |ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Hogpax - flacone da 10 ml, 50 ml e Pharmacia e Upjohn S.p.a. |100 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Pirocide polvere uso iniettabile - |flacone da 1 g e 5 g , 100 buste da Farmaceutici Gellini S.p.a. |1,05 g --------------------------------------------------------------------- |Fa.Try.Banil - flacone 50 ml e 250 ml Fatro S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Flucortin - flacone da 20 ml e 50 ml Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Fluvet - flacone 10 ml iniettabile - |10 flaconi 10 ml iniettabile - Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone 50 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Fluvicina - flacone polvere + Farmaceutici Gellini S.p.a. |solvente 35 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Flucortin retard - flacone 50 ml Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- Fatro S.p.a. |Atenas - scatola da 12 e 16 boli --------------------------------------------------------------------- |Noviten - pasta orale scatola 12 |siringhe - polvere idrodispersibile Fatro S.p.a. |barattolo 100 g --------------------------------------------------------------------- Bayer S.p.a. |Mansonil - polvere flacone 100 g --------------------------------------------------------------------- Merial Italia S.p.a. |Nemafax - sospensione orale 2,5 litri --------------------------------------------------------------------- |Worm stop 22,5% (premiscela per Filozoo S.p.a. |alimenti medicamentosi) sacco 25 kg --------------------------------------------------------------------- |Atgard - 2 e 20 buste da 7,5 g |polvere orale - 1 busta da 30 g e 150 IZO S.p.a. |g polvere orale --------------------------------------------------------------------- |Prostacept - fiala 2 ml iniettabile - Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone 10 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Tinkanium - flacone da 100 ml e 250 |ml iniettabile - flacone da 1000 mi Fort Dodge Animal Health S.p.a.|con dosatore uso orale --------------------------------------------------------------------- |Trimesul - flacone da 100 ml, 200 ml Vetem S.p.a. |e 500 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Diprinovet - flacone da 100 ml Schering-Plough S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Nalicin - busta da 100 g polvere - |flacone da 240 ml e 500 ml Dox-Al Italia S.p.a. |sospensione orale --------------------------------------------------------------------- Dox-Al Italia S.p.a. |Nalivet - busta da 10 g e 100 g orale --------------------------------------------------------------------- Dox-Al Italia S.p.a. |Naxene - busta da 10 g e 100 g orale --------------------------------------------------------------------- |Prequillan - flacone 10 ml |iniettabile - flacone 50 ml Fatro S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Testo Lisa - flacone 10 ml Lisapharma S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Micoiodina - flacone 100 ml Vetem S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- Angelini S.p.a. |Benzirin Plus - 4 tubi - siringa 5 g --------------------------------------------------------------------- |Tantum Biotic pessari effervescenti - Angelini S.p.a. |12 pessari --------------------------------------------------------------------- Farmaceutici Gellini S.p.a. |Kanamast - 4 tubi - siringa 5 g --------------------------------------------------------------------- |Calcio gluconato in soluzione |fosfoglucosata 20% - soluzione Collalto S.a.s. |perfusionale 500 ml --------------------------------------------------------------------- |Soluzione di gluconato di calcio e di |magnesio fosfoglucosata - flacone da Collalto S.a.s. |500 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Soluzione di gluconato di magnesio |fosfoglucosata - flacone da 250 ml Collalto S.a.s. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Flubiotic - flacone da 20 ml e 100 ml Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile --------------------------------------------------------------------- |Fluvicina S.A. - flacone da 20 ml e Farmaceutici Gellini S.p.a. |100 ml iniettabile --------------------------------------------------------------------- Farmaceutici Gellini S.p.a. |Sasedinas - blister da 20 boli   Art. 2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al 31 dicembre 2000 e da tale data ne e' vietata la somministrazione ad animali produttori di alimenti destinati a consumo umano.   Art. 3. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 10 luglio 2000 Il direttore generale: Marabelli