IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza.
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione del 28 luglio 2000 della ditta Biotest Italia S.r.l., sita in via Leonardo da Vinci n. 43 - Trezzano sul Naviglio (Milano), rappresentante in Italia della Biotest Pharma GmbH di Dreieich (Germania), effettuata ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni; Decreta: L'autorizzazione all'immisssione in commmercio della sottoelencata specialita' medicinale e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni. HEPATECT 2000, 1 flacone da 40 ml, A.I.C. n. 025900034 ditta Biotest Pharma GmbH rappresentata in Italia dalla ditta Biotest Italia S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 8 agosto 2000 Il dirigente: Guarino |