Gazzetta n. 197 del 24 agosto 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 8 agosto 2000
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Hepatect 2000".

IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del dipartimento per la valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza.

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione del 28 luglio 2000 della ditta Biotest Italia S.r.l., sita in via Leonardo da Vinci n. 43 - Trezzano sul Naviglio (Milano), rappresentante in Italia della Biotest Pharma GmbH di Dreieich (Germania), effettuata ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni;
Decreta:
L'autorizzazione all'immisssione in commmercio della sottoelencata specialita' medicinale e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni.
HEPATECT 2000, 1 flacone da 40 ml, A.I.C. n. 025900034 ditta Biotest Pharma GmbH rappresentata in Italia dalla ditta Biotest Italia S.r.l.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 8 agosto 2000
Il dirigente: Guarino
 
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