Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 29 agosto 2000
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Albumina umana Grifols (gia' Albutein 25%)".

IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del Dipartimento per la valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza

Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha auotizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 10 luglio 2000 della ditta Grifols Italia S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Grifols Italia S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni:
ALBUMINA UMANA GRIFOLS (gia' ALBUTEIN 25%):
soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 029251042.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 29 agosto 2000 Il dirigente: Guarino
 
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