Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zytram xl" Estratto decreto AIC/UAC n. 439 del 23 maggio 2000 SPECIALITA' MEDICINALE; ZYTRAM XL TITOLARE AIC: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED, con sede legale e domicilio fiscale in CAMBRIDGE (ENGLAND), CAMBRIDGE SCIENCE PARK - MILTON ROAD, CAP CB4 OGW, GRAN BRETAGNA (GB), Codice Fiscale. CONFEZIONI: Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561011/M (in base 10) 10YQZM (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561023/M (in base 10) 10YQZZ (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561035/M (in base 10) 10YROC (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561047/M (in base 10) 10YROR (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561050/M (in base 10) 10YROU (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561062/M (in base 10) 10YR16 (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561074/M (in base 10) 10YR1L (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561086/M (in base 10) 10YR1Y (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561098/M (in base 10) 10YR2B (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561100/M (in base 10) 10YR2D (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561112/M (in base 10) 10YR2S (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561124/M (in base 10) 10YR34 (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561136/M (in base 10) 10YR3J (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561148/M (in base 10) 10YR3W (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561151/M (in base 10) 10YR3Z (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561163/M (in base 10) 10YR4C (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561175/M (in base 10) 10YR4R (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561187/M (in base 10) 10YR53 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561199/M (in base 10) 10YR5H (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561201/M (in base 10) 10YR5K (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561213/M (in base 10) 10YR5X (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561225/M (in base 10) 10YR69 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561237/M (in base 10) 10YR6P (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561249/M (in base 10) 10YR71 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561252/M (in base 10) 10YR74 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561264/M (in base 10) 10YR7J (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561276/M (in base 10) 10YR7W (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561288/M (in base 10) 10YR88 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE AIC n. 034561290/M (in base 10) 10YR8B (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE AIC n. 034561302/M (in base 10) 10YR8Q (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE AIC n. 034561314/M (in base 10) 10YR92 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE AIC n. 034561326/M (in base 10) 10YR9G (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561338/M (in base 10) 10YR9U (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561340/M (in base 10) 10YR9W (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561365/M (in base 10) 10YRBP (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561377/M (in base 10) 10YRC1 (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561389/M (in base 10) 10YRCF (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561391/M (in base 10) 10YRCH (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561403/M (in base 10) 10YRCV (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561415/M (in base 10) 10YRD7 (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561427/M (in base 10) 10YRDM (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561439/M (in base 10) 10YRDZ (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561441/M (in base 10) 10YRF1 (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561454/M (in base 10) 10YRFG (in base 32) Confezione: 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561466/M (in base 10) 10YRFU (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561478/M (in base 10) 10YRG6 (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561480/M (in base 10) 10YRG8 (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561492/M (in base 10) 10YRGN (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561504/M (in base 10) 10YRH0 (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561516/M (in base 10) 10YRHD (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561528/M (in base 10) 10YRHS (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561530/M (in base 10) 10YRHU (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561542/M (in base 10) 10YRJ6 (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561555/M (in base 10) 10YRJM (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561567/M (in base 10) 10YRJZ (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561579/M (in base 10) 10YRKC (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561581/M (in base 10) 10YRKF (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561593/M (in base 10) 10YRKT (in base 32) Confezione: 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561605/M (in base 10) 10YRL5 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561617/M (in base 10) 10YRLK (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561629/M (in base 10) 10YRLX (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561631/M (in base 10) 10YRLZ (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561643/M (in base 10) 10YRMC (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561656/M (in base 10) 10YRMS (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561668/M (in base 10) 10YRN4 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561670/M (in base 10) 10YRN6 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561682/M (in base 10) 10YRNL (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561694/M (in base 10) 10YRNY (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561706/M (in base 10) 10YRPB (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561718/M (in base 10) 10YRPQ (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561720/M (in base 10) 10YRPS (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561732/M (in base 10) 10YRQ4 (in base 32) Confezione: 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561744/M (in base 10) 10YRQJ (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561757/M (in base 10) 10YRQX (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561769/M (in base 10) 10YRR9 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561771/M (in base 10) 10YRRC (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561783/M (in base 10) 10YRRR (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561795/M (in base 10) 10YRS3 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561807/M (in base 10) 10YRSH (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561819/M (in base 10) 10YRSV (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE AIC n. 034561821/M (in base 10) 10YRSX (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE AIC n. 034561833/M (in base 10) 10YRT9 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE AIC n. 034561845/M (in base 10) 10YRTP (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE AIC n. 034561858/M (in base 10) 10YRU2 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE AIC n. 034561860/M (in base 10) 10YRU4 (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE AIC n. 034561872/M (in base 10) 10YRUJ (in base 32) Confezione: 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE AIC n. 034561884/M (in base 10) 10YRUW (in base 32) Forma Farmaceutica: Compressa a rilascio modificato Classificazione ai sensi della L 537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL 539/92: Ricetta non Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 COMPRESSA Principio Attivo: TRAMADOLO CLORIDRATO 150,200,300 E 400 MG Eccipienti: OLIO VEGETALE IDROGENATO TALCO STEARATO DI MAGNESIO PRODUZIONE, CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO Bard pharmaceuticals Ltd Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 OGW Inghilterra Per il solo confezionamento finale presso: Unipack Ltd. Wickford Business Hurricane Way Shotgate Wickford essex SS11 8UJ Inghilterra. INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Trattamento del dolore moderato e intenso DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.