Gazzetta n. 221 del 21 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano "Begrivac" Estratto provvedimento UAC/II/788 dell'11 settembre 2000 Specialita' Medicinale: BEGRIVAC Confezioni: 022143287/M - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML Titolare AIC: CHIRON S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0125/001/W004 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica (non specificata) Modifica Apportato: Eliminazione di un conservante: sodio timerfonato I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. Estratto provvedimento UAC/II/789 dell'11 settembre 2000 Specialita' Medicinale: BEGRIVAC Confezioni: 022143287/M - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML Titolare AIC: CHIRON S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0125/001/W006 Tipo di Modifica: Aggiunta sito riempimento e confezionamento Modifica Apportata: Aggiunta sito riempimento e confezionamento Chiron Spa/Rosia (Italia) I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. Estratto provvedimento UAC/II/790 dell'11 settembre 2000 Specialita' Medicinale: BEGRIVAC Confezioni: 022143287/M - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML Titolare AIC: CHIRON S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0125/001/W007 Tipo di Modifica: Procedura CEE Mutuo Riconoscimento Modifica Apportata: Modifica del Par. 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto con riferimento alla sindrome di G. Barre'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua pubblicazione nello G.U. della Repubblica Italiana.